Πρώτη ύλη API Ticagrelor 99% υψηλής καθαρότητας

Το Ticagrelor 99% είναι μια πρώτη ύλη API ένωσης κυκλοπεντυλοτριαζολοπυριμιδίνης υψηλής καθαρότητας και λεπτό χημικό ενδιάμεσο, που παράγεται και καθαρίζεται ανεξάρτητα από το εργοστάσιό μας μέσω προηγμένης διαδικασίας χημικής σύνθεσης και ανακρυστάλλωσης. Είναι μια αναστρέψιμη πρώτη ύλη του πυρήνα αναστολέα αιμοπεταλίων P2Y12, που χρησιμοποιείται ευρέως στη φαρμακευτική σύνθεση, την ιατρική έρευνα και τα πεδία λεπτής χημικής βιομηχανικής επεξεργασίας.

Υιοθετούμε αυθεντικά βοηθητικά υλικά{0}}βιομηχανικής-υψηλής καθαρότητας, ελέγχουμε αυστηρά τις συνθετικές πρόδρομες ουσίες σύμφωνα με τα πρότυπα βιομηχανικής παραγωγής ICH και υφίσταται αφαίρεση ακαθαρσιών πολλαπλών-σταδίων, κρυστάλλωση χαμηλής-θερμοκρασίας και υψηλής-καθαρισμός HPLC ακριβείας. Η όλη διαδικασία παραγωγής υιοθετεί το σύστημα σχεδιασμού ποιότητας QbD για να εξασφαλίσει σταθερή πηγή πρώτης ύλης και μηδενικές μη φυσιολογικές βιομηχανικές ακαθαρσίες. Δεν χρησιμοποιούνται ανακυκλωμένες ή κατώτερες πρώτες ύλες, γεγονός που εγγυάται θεμελιωδώς την υψηλή σταθερότητα των προϊόντων βιομηχανικής-ποιότητας.

Βιομηχανικό πλεονέκτημα υψηλής καθαρότητας και εξαιρετικά-χαμηλής ακαθαρσίας:Η μέση καθαρότητα φτάνει το 99,3%, οι συνολικές ακαθαρσίες ελεγχόμενες κάτω από 0,2%, υπερβαίνοντας κατά πολύ τα συμβατικά πρότυπα βιομηχανικής ποιότητας. Οι εξαιρετικά χαμηλές οργανικές ακαθαρσίες και οι γονοτοξικές ακαθαρσίες αποφεύγουν τις παρενέργειες στη βιομηχανική σύνθεση, βελτιώνουν αποτελεσματικά την απόδοση των τελικών προϊόντων κατάντη, μειώνουν τον ρυθμό παραγωγής αποβλήτων και εξοικονομούν σημαντικά το κόστος βιομηχανικής παραγωγής .

Χαρακτηριστικά σταθερής χημικής και κρυσταλλικής μορφής:Υιοθετεί το αποκλειστικό σταθερό πολύμορφο που επαληθεύεται από-μακροχρόνιες κλινικές δοκιμές του FDA, χωρίς μετασχηματισμό κρυσταλλικής μορφής ή χημική αποικοδόμηση υπό συμβατικές βιομηχανικές συνθήκες αποθήκευσης και παραγωγής. Έχει διαλυτότητα που δεν εξαρτάται από-pH-, σταθερή χημική δραστηριότητα, σταθερή αποτελεσματικότητα αντίδρασης στη βιομηχανική παραγωγή παρτίδας και λύνει πλήρως το πρόβλημα της ασταθούς ποιότητας του προϊόντος που προκαλείται από μετάλλαξη κρυσταλλικής μορφής προϊόντων χαμηλής-καθαρότητας .

Εξαιρετική προσαρμοστικότητα βιομηχανικής επεξεργασίας:Ομοιόμορφη μορφολογία κρυσταλλικής σκόνης, καλή ρευστότητα και διασπορά, κατάλληλη για αυτοματοποιημένη βιομηχανική παρτίδα, υψηλής-ακρίβειας διάλυση και αντίδραση συνεχούς σύνθεσης. Το μέτριο σημείο τήξης (140-142 βαθμοί) ταιριάζει με το συμβατικό εύρος θερμοκρασίας της διαδικασίας σύνθεσης των φαρμακευτικών ενδιάμεσων, δεν χρειάζεται προσαρμογή των παραμέτρων παραγωγής, μειώνοντας το κόστος μετασχηματισμού της διαδικασίας.

Ασφάλεια συμμόρφωσης και Πλεονέκτημα συνέπειας παρτίδας:Εφαρμόζει αυστηρά τις προδιαγραφές παραγωγής cGMP, όλοι οι δείκτες βαρέων μετάλλων και υπολειμματικών διαλυτών πληρούν τα παγκόσμια πρότυπα της φαρμακευτικής και χημικής βιομηχανίας. Κάθε παρτίδα προϊόντων περνά από πλήρη ανίχνευση HPLC, με σταθερή διαφορά παρτίδας Μικρότερη ή ίση με 0,1%, εξασφαλίζοντας μακροπρόθεσμη-σταθερή παροχή για μεταγενέστερη βιομηχανική μαζική παραγωγή και υποστηρίζοντας την παγκόσμια πιστοποίηση συμμόρφωσης των πελατών .

Σταθερότητα μακροπρόθεσμης αποθήκευσης:-Η βελτιστοποιημένη διαδικασία καθαρισμού αφαιρεί τα ασταθή υπολειμματικά εξαρτήματα, με 3-χρόνια σταθερή περίοδο αποθήκευσης στους -20 βαθμούς , χωρίς συσσωμάτωση, χωρίς φθορά, χωρίς εξασθένηση δραστηριότητας. Αποτρέπει τη σπατάλη πρώτων υλών και τις απώλειες διακοπής της παραγωγής που προκαλούνται από τη σύντομη διάρκεια αποθήκευσης των συνηθισμένων προϊόντων βιομηχανικής ποιότητας.

Φαρμακευτική βιομηχανία σύνθεσης API:Ως βασική πρώτη ύλη των φαρμάκων της τικαγρελόρης κατά-αιμοπεταλίων, που χρησιμοποιείται για τη σύνθεση API για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων. Εφαρμόζεται στην παραγωγή φαρμάκων για την πρόληψη του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού, και μπορεί να μειώσει αποτελεσματικά τον κίνδυνο θρόμβωσης στεντ μετά από χειρουργική επέμβαση καρδιαγγειακής επέμβασης.

Λεπτή χημική ενδιάμεση επεξεργασία:Χρησιμοποιείται ως ετεροκυκλικό χημικό ενδιάμεσο προϊόν υψηλής-ακρίβειας-που περιέχει άζωτο για την έρευνα και τη βιομηχανική παραγωγή νέων αντι-θρομβωτικών και καρδιαγγειακών στοχευμένων φαρμάκων. Η σταθερή χημική του δομή μπορεί να παράγει μια ποικιλία ιατρικών χημικών προϊόντων υψηλής-αξίας .

Βιοχημική Βιοχημική Ανάλυση και Ανίχνευση:Χρησιμοποιείται ως τυπική ουσία αναφοράς και πρώτη ύλη ανίχνευσης για in vitro ανίχνευση συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων, ανάλυση αποτελεσματικότητας καρδιαγγειακών φαρμάκων και ανίχνευση φαρμακευτικών ακαθαρσιών, καλύπτοντας τις ανάγκες ανίχνευσης υψηλής ακρίβειας των ιδρυμάτων φαρμακευτικής επιθεώρησης .

Παγκόσμια προσαρμογή φαρμακευτικής πρώτης ύλης:Παρέχετε μαζικές προσαρμοσμένες πρώτες ύλες Ticagrelor υψηλής{0}καθαρότητας για διεθνή φαρμακευτικά εργοστάσια και επιχειρήσεις χημικής επεξεργασίας, υποστηρίζοντας την προσαρμογή της φόρμουλας και τη βιομηχανική παραγωγή μεγάλης-κλίμακας μεταγενέστερων επιχειρήσεων .

European Pharmaceutical API Κατασκευαστής:Ένας μεγάλος Ευρωπαίος κατασκευαστής καρδιαγγειακών φαρμάκων αγόρασε χύμα το 99% Ticagrelor για μεγάλο χρονικό διάστημα, αντικαθιστώντας εισαγόμενες πρώτες ύλες χαμηλής-καθαρότητας. Βασιζόμενοι στη σταθερή κρυσταλλική μορφή του προϊόντος μας και τα εξαιρετικά{3}}πλεονεκτήματα χαμηλής ακαθαρσίας, η απόδοση τελικού φαρμάκου του πελάτη αυξήθηκε κατά 8,2%, το ποσοστό πιστοποίησης ποιότητας παρτίδας έφτασε το 99,8% και πέρασε επιτυχώς τον έλεγχο του φαρμακευτικού εργοστασίου της ΕΕ, πραγματοποιώντας σταθερή μαζική παραγωγή αντιθρομβωτικών API.

Εσωτερική Επιχείρηση Εξαγωγών Χημικών Προϊόντων:Μια εθνική-επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας χημικών προϊόντων αγοράζει τα προϊόντα μας για βαθιά επεξεργασία ιατρικών ενδιάμεσων προϊόντων. Η εξαιρετική προσαρμοστικότητα βιομηχανικής επεξεργασίας του προϊόντος μας μειώνει το κόστος προσαρμογής της διαδικασίας του πελάτη και η σταθερότητα της παρτίδας διασφαλίζει τη συνοχή των εξαγόμενων τελικών προϊόντων, βοηθώντας την επιχείρηση να λάβει μακροπρόθεσμες παραγγελίες εξαγωγής στις αγορές της Νοτιοανατολικής Ασίας και της Μέσης Ανατολής.

Ε: Τα προϊόντα σας πληρούν τα διεθνή πρότυπα βαρέων μετάλλων και ασφάλειας;

Α: Ναι. Όλα τα προϊόντα συμμορφώνονται αυστηρά με τα πρότυπα βιομηχανικής ασφάλειας USP/EP και ICH, τα υπολείμματα βαρέων μετάλλων είναι πολύ χαμηλότερα από τις οριακές τιμές της βιομηχανίας και είναι εξοπλισμένα με επίσημες αναφορές δοκιμών βαρέων μετάλλων τρίτων-που μπορούν να περάσουν παγκόσμιους ελέγχους φαρμακευτικών εργοστασίων και καταθέσεις συμμόρφωσης προϊόντων.

Ε: Ποιες είναι οι συνθήκες αποθήκευσης και η διάρκεια ζωής του Ticagrelor 99%;

Α: Συνιστάται η αποθήκευση στους -20 βαθμούς , προστατευμένη από το φως και την υγρασία. Η έγκυρη διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια και οι χημικές ιδιότητες και η καθαρότητα παραμένουν σταθερές εντός της διάρκειας ζωής χωρίς εξασθένηση ή φθορά. Η συμβατική βραχυπρόθεσμη αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 30 βαθμούς) δεν θα επηρεάσει την ποιότητα του προϊόντος.

Ε: Μπορείτε να παρέχετε προσαρμοσμένες προδιαγραφές και μαζική προμήθεια για βιομηχανική παραγωγή;

Α: Ναι. Υποστηρίζουμε την προσαρμοσμένη παραγωγή ειδικών δεικτών και την προμήθεια χύδην-μεγάλης κλίμακας, με ημερήσια παραγωγική ικανότητα έως 500 κιλά. Μπορούμε να διαμορφώσουμε σχέδια αποκλειστικής προμήθειας σύμφωνα με τον κύκλο βιομηχανικής παραγωγής και τις ανάγκες της φόρμουλας των πελατών, και να παρέχουμε μακροπρόθεσμη σταθερή σύμβαση προμήθειας.

Ε: Ποια τεχνικά έγγραφα μπορούν να παρέχονται για προμήθεια και έλεγχο;

Α: Μπορούμε να παρέχουμε πλήρη υποστηρικτικά έγγραφα, όπως πιστοποιητικό ποιότητας COA, έκθεση φάσματος HPLC, έκθεση δοκιμής βαρέων μετάλλων, αναφορά υπολειπόμενου διαλύτη, φύλλο δεδομένων ασφαλείας MSDS, πιστοποιητικό πιστοποίησης ISO/cGMP, έγγραφα διαδικασίας παραγωγής κ.λπ., για να ικανοποιήσουμε πλήρως τις ανάγκες ελέγχου και αρχειοθέτησης πελατών.

Ε: Είναι η χημική διαλυτότητα και η δραστηριότητα αντίδρασης του προϊόντος κατάλληλη για βιομηχανική αυτοματοποιημένη παραγωγή;

Α: Εντελώς κατάλληλο. Το προϊόν έχει σταθερή, μη εξαρτώμενη από το pH-διαλυτότητα, καλή διαλυτότητα σε DMSO και άλλους βιομηχανικούς συμβατικούς διαλύτες, ομοιόμορφο μέγεθος σωματιδίων και καλή ρευστότητα, που είναι συμβατό με τον περισσότερο αυτοματοποιημένο εξοπλισμό παρτίδας και σύνθεσης στην αγορά, δεν χρειάζεται προσαρμογή παραμέτρων βιομηχανικής διαδικασίας και χαμηλό κόστος προσαρμογής παραγωγής .

Είμαστε πιστοποιημένοι ISO9001, HACCP, Kosher, Halal και EU NOP Organic Certification.

Δεχόμαστε την πληρωμή μέσω T/T, PayPal, Western Union, Trade Assurance ή Escrow.

Η Beton είναι ο αξιόπιστος συνεργάτης σας, αφοσιωμένος στο να ακούει τους πελάτες, να λύνει κάθε πρόβλημα και να παρέχει γρήγορες απαντήσεις. Για οποιαδήποτε απορία ή βοήθεια σχετικά με προϊόντα, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.

E-mail:dh@betonnutrition.com

WeChat: +86 13096987266

WhatsApp: +86 18792880979